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製造販売後調査(お問い合わせ先:事務部 研究支援課 研究推進チーム Tel:03-5449-5751) 各種様式 自主臨床試験(所内向け)

臨床研究は、医薬品・医療機器等の開発候補物質が実用化可能かといった開発の探索的研究手段として、重要なものです。また、同種同効薬同士の有効性に関する比較研究や、手術と抗がん剤の組み合わせとの関係で最も効果的な医薬品投与時期の研究など、様々な診療ガイドライン等の検討を

長崎大学病院 臨床研究センター・ホームページ。「治験のページ:治験ユニット」製薬会社の方へ・書式一覧 統一書式(医師主導治験)ページ。 このページは共通メニューを読み飛ばして直接本文をご覧になることができます。直接 各種臨床研究の指針が整備されるにつれて、治験をはじめ臨床研究の倫理審査に関わる人が著しく増えてきている。かねてより、そのような人たちのための参考書が望まれていたが、それに相応しい本はこれまでほとんどなかった。 受託等の臨床研究に係る標準業務手順書 標準業務手順書 (2012年11月UP) 下記より、受託等の臨床研究に係る受託研究審査委員会の標準業務手順書のダウンロードができます。 独立行政法人 国立病院機構 千葉医療センター 〒260 臨床研究に係る利益相反自己申告書: 〇: 臨床研究に係る 利益相反自己申告書: 主施設の審議結果通知書(写) 〇: 臨床研究補償保険の証書(写)** : 臨床研究審議依頼書*** : 書式(様式3) 受託研究費受け入れ申請書(注意:2種様式あり) (2019.4.17更新) 重篤な有害事象に関する報告書(近大様式1-1、1-2) 信大契約書式1-11 製造販売後臨床試験契約書(再生医療等製品)(2者用)[2020年4月更新] 信大契約書式1-12 製造販売後臨床試験契約書(再生医療等製品)(3者用)[2020年4月更新] 信大契約書式1-13 治験契約書(体外診断用医薬品)(2者用)[2020年4月更新] 受託研究申請書式一覧 「一括ダウンロード」を実行してくだされば申請書式、受託研究取扱規程、業務手順書、委員会名簿、臨床検査基準値などのファイルがロードできます。 ファイルの一括ダウンロード(2019.5改訂) (zip : 5,964KB)

書式ダウンロード 各種臨床試験手続きに関連した書類がダウンロードできます。 臨床試験手続き関連書類 依頼者用 (書式3)治験依頼書 [2018年9月更新] (書式6)治験実施計画書等修正報告書 [2018年9月更新] (書式9)緊急の危険を 臨床研究は、医薬品・医療機器等の開発候補物質が実用化可能かといった開発の探索的研究手段として、重要なものです。また、同種同効薬同士の有効性に関する比較研究や、手術と抗がん剤の組み合わせとの関係で最も効果的な医薬品投与時期の研究など、様々な診療ガイドライン等の検討を 国立病院機構共同臨床研究事業のみ(→ダウンロード ) 2.実施計画(様式第一)(→ダウンロード ) ※jRCTのプレビュー画面(PDF)でも受付可能です 3.研究分担医師リスト(統一書式1)(→ダウンロード ) Excel版(→ダウンロード ) 共同研究の様式等のダウンロード 共同研究に必要な申込書、広告等の掲載に関する届出票などは下記よりダウンロードしてください。 様式一覧 ダウンロード用はこちら 共同研究申込書 共同研究申込書(Word:18KB) 申請書類のダウンロード 【新規申請】医学研究(特定臨床研究 を除く)を新規申請される場合は、生命医療倫理部門ホームページから電子申請を行ってください。(※2019年8月1日より電子申請を開始します) ※注意:事前準備として Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先から無料ダウンロードしてください。 治験・臨床研究 患者さん向け 治験情報 依頼者向け 治験情報 治験・臨床研究について(紹介医療機関 向け) 臨床研究コーディネーター室、治験

臨床研究審査委員会にて審査・承認された際の 提出書類一式 ・修正箇所を赤字または下線で提示ください。 ・新旧対照表を作成し、添付ください。(変更のある書類のみ) ※3:いずれかを提出 - 1 - 1. 研究の背景と目的 1.1. 研究の背景 研究の背景、意義などを簡潔・明瞭に記載してください。専門外の審査委員にも、研究の 背景や意義がわかるように記載してください。 ①対象疾患についての説明 ②本研究を計画するに至った経緯と、本研究で解決しようとする問題点、つまり何が問題 神戸大学医学部附属病院臨床研究推進センターの「治験における各種手続き・様式集」を紹介します。治験新規手続きの流れや必要な書類などを掲載しています。 トップページ > 情報提供 > 新薬の治験と臨床試験について > 依頼者向け > 治験SOP(ダウンロード) 治験SOP(ダウンロード) 最新版 受託研究 受託研究取扱規程 第7版:平成27年4月1日改訂(PDF:245KB) 治験等に係わる標準 6.特定臨床研究開始 7.特定臨床研究終了 学外の方はこちら 1.事前相談 ※「臨床研究相談申込書」ダウンロード(学内限定) 研究者が臨床研究センターに連絡 連絡先:crb@mail.admin.saga-u.ac.jp 臨床研究の立案から審査の申請

済生会千里病院のホームページにようこそ。 済生会千里病院は阪急千里線南千里駅前に位置し、交通の便と、緑に囲まれたすばらしい環境にある病院です。優秀なスタッフが日夜、地域医療に貢献するため研鑽に励んでおります。このホームページでは済生会千里病院の医療の内容を紹介して

臨床研究は、医薬品・医療機器等の開発候補物質が実用化可能かといった開発の探索的研究手段として、重要なものです。また、同種同効薬同士の有効性に関する比較研究や、手術と抗がん剤の組み合わせとの関係で最も効果的な医薬品投与時期の研究など、様々な診療ガイドライン等の検討を 国立病院機構共同臨床研究事業のみ(→ダウンロード ) 2.実施計画(様式第一)(→ダウンロード ) ※jRCTのプレビュー画面(PDF)でも受付可能です 3.研究分担医師リスト(統一書式1)(→ダウンロード ) Excel版(→ダウンロード ) 共同研究の様式等のダウンロード 共同研究に必要な申込書、広告等の掲載に関する届出票などは下記よりダウンロードしてください。 様式一覧 ダウンロード用はこちら 共同研究申込書 共同研究申込書(Word:18KB) 申請書類のダウンロード 【新規申請】医学研究(特定臨床研究 を除く)を新規申請される場合は、生命医療倫理部門ホームページから電子申請を行ってください。(※2019年8月1日より電子申請を開始します) ※注意:事前準備として Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先から無料ダウンロードしてください。 治験・臨床研究 患者さん向け 治験情報 依頼者向け 治験情報 治験・臨床研究について(紹介医療機関 向け) 臨床研究コーディネーター室、治験 受託研究申請書式一覧 「一括ダウンロード」を実行してくだされば申請書式、受託研究取扱規程、業務手順書、委員会名簿、臨床検査基準値などのファイルがロードできます。 ファイルの一括ダウンロード(2019.5改訂) (zip : 5,964KB)


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研05_臨床研究実施計画書等修正報告書 (Word文書) 研06_臨床研究実施状況報告書 (Word文書) 研07_臨床研究に関する変更申請書 (Word文書) 研08_重篤な有害事象等に関する報告書 (Word文書) 研09_臨床研究終了(中止・中断)報告書 (Word文書) 研10 適用外使用申請書 (Word

「(様式第1号)ヒトを対象とした医学系の研究、及び臨床応用についての倫理審査申請書」が必須。 倫理審査申請システムにて作成すること。 研究計画書(必須) 本学単独または本学が多施設共同研究の総括施設の場合…本学で作成した研究計画書が必須。